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高效液液萃取设备对化工制药工艺优化的探讨

作者:管理员    发布时间:2016-6-14 10:47:19

高效液液萃取设备对化工制药工艺优化的探讨

    摘要:中国是世界排名第二的制药大国,仅次于美国。而化学制药一直是医药工业的重要支柱之一,在5年来一直保持着稳定的增长速度。化学制药的生产特点决定其对制药装置的依赖性和高标准性。而制药装置的好坏又与化学制药工艺的优化水平休戚相关。文章旨在介绍我们国家化工制药行业近几年来的发展局势,也提出了几点优化化学制药工艺的思考。

    关键词:化工制药;制药工艺;制药设备;工艺优化

    随着经济全球化的推进和我国社会主义市场经济制度的完善,市场和消费者对药品生产的品质问题也越来越关心,同时品质问题也是制药企业自身实力与生产效率的体现,是制药产业的命脉。化工制药这一行业的竞争很激烈,只有真正掌握创新力量和优化化工制药工艺的企业,才能从中脱颖而出,赢得更大的经济效益。而我们都知道,工艺是以化学、过程和设备为主要因素的一门生产技术,优化就是对这几个生产因素进行根本性优化,对各个生产的环节的变量进行一定的控制,从而有效提高我们制药的生产效率,从容应对市场的挑战。

1化工制药行业的制药工艺现状

    一般来说,我国的制药厂普遍有一套自己复杂的制药生产方案。现代的药物的主要获取方式都是通过化学反应的处理。还有一点很重要的是生产出来的药物要达到一个特定生产管理管理规范所要求的行业标准水平。而根据新版GMP对药物生产的要求,无菌制剂的洁净度要求提高了,这对制药厂家来说,也是一个全新的挑战。因此在以往的生产环节中,厂家都很注意强调药品生产厂房的无菌性和洁净。药物作为一种化学制剂,如果受到哪怕一点点轻微的病毒甚至其他离子的感染,都会直接使这些化学制剂发生非预期的反应和变质,这对整个生产过程来说都是不可估量的损失。所以无菌生产在目前的制药厂来说是普遍的,也是必须的。高效液液萃取设备对化工制药工艺优化的探讨

一直以来,我国制药厂都十分看重药品生产环境的洁净度水准。在一个严格要求的无菌环境下,制药机器生产出药物之后,要用从外部购买药物需要的各式包装规格袋对生产好的药品封上真空无菌的药品包装。就是阻止微生物污染药品导致药品变质损坏。为了保证外部购买的药品包装袋能够符合新版GMP对药物洁净性的要求,在将它们从生产厂家运到制药生产公司投入生产后,我们也要对其进行合理的杀菌消毒,必须保证跟药品进行直接接触的药品包装也要是无菌洁净的。目前主要对包装使用的主要是紫外线消毒器。

2化工制药工艺生产中存在的问题

我国化工制药产业起步较晚,要看到我们还存在着一些不完备。一般来说,现今仍然有较多的生产上的安全问题存在于被制药厂通用的制药生产机器当中,首先,一些制药设备并不能满足相关的制药标准要求,所生产的药物也不能达到品质方面的需要。其次,在传统的灭菌消毒的程序里,主要是以喷洒灭菌水的方式为主。其消毒原理是使机器导轨翻转和分立清洗制药生产机器,另外而因为超声波可以转化成具有能量的微波,可以导出微冲流的冲击振动来彻底清洗医药生产机器,也是被采用的方法之一。根据中国新版的GMP对于无菌制剂和原料药提出的新要求,但这些手段目前不可以保证百分百的洁净,如果制药机器对药品的自动生产查验和把控药品的质量水平还是要依赖手工的抽查来检测问题,显然这不是我们所追求的制药工艺最大效率化。高效液液萃取设备对化工制药工艺优化的探讨

3化工制药工艺的优化方法

3.1升级制药设备,减少重复消毒

    生产药物的机器是制药工业的核心,先进强大的机器是提高制药生产效率的关键点,这就要求制药公司要重视先进制药设备的引进。先进的制药机器不但可以帮助我们节省大量的制药生产原料,也有利于对产出药品质量的把控。从长远来看,这是一笔极其明智的投资。3.2使用干燥灭菌机对药品外包装消毒

    我国厂家在对药品包装的杀菌处理上,一般采用真空红外线或热辐射的方法,但正如上文所阐述的,这些方法都有一定的缺陷。而隧道式灭菌干燥机有助于改善这个问题。药品包装材料具有100级的高效层流。

采用干燥灭菌的方法可以有效帮助保持药品包装材料的无菌性,同时在具体的灭菌消毒中该化工制药器具有可调的洁净度,只要有30万级的杀菌度或者10万级的杀菌度就能够有效地到达我们想要的化工制药工艺灭菌程度。

3.3使用合适的膜过滤技术

    膜过滤技术近几年来是制药工业的后起之秀。主要为微滤膜过滤技术、超滤膜过滤、纳滤膜过滤及反渗透技术,这些是药物分离、浓缩与提纯工艺中比较重要的一种新型环保低耗技术。

因为膜过滤技术可以在常温环境中使用,特别在生产热敏性物质中,能源消耗低没有相变,有利于节约大量生产成本。所以制药业相关从业人员,要善于钻研使其在制药生产中的深入应用和推广。高效液液萃取设备对化工制药工艺优化的探讨

4结语

    根据最新数据,在2015年第一个季度,我国的医药工业同比增长11.1%,医药企业主营收入达到了5819亿元,同比增长额9。63 %。并且因为人口老龄化的加剧、疾病负担能力提高、健康意识增强等多个利好因素的影响,未来我国中国医药市场将保持两位数的增长幅度稳步增长,2019年中国医药市场规模有望超过2.2万亿元。而制药工业作为医药业的主要支柱,正在面临一个从所未有机遇与挑战。制药企业只有精益求精,升级制药设备,使用合适的膜过滤技术,不断吸取先进的制药优化理论,将理论与实践相结合,不断优化自己的制药工艺,才能在我国制药工业的广裹天地中博得自己的生存之地。

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